中国医疗器械行业数据报告（2022）图书
Annual Report on the Data of Medical Device Industry in China (2022)
[内容简介] 本书立足于中国医疗器械行业的发展历程与背景，分析了近3～5年我国医疗器械的注册、审批、市场配置、招投标数据、进出口贸易以及医用耗材市场品类、申报、带量采购等数据。通过对市场的调研与多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表真实反映出医疗器械行业的现状，揭示了医疗器械行业未来发展方向。全书分为总报告、注册审批篇、设备市场篇、耗材市场篇、国际贸易篇和数据实践与应用篇。
［1］王军：《新形势下医院医疗设备管理的信息化及系统化》，《中国医疗器械信息》2020年第5期，第164～166页。
［2］赖金滔：《医疗设备信息管理系统应用分析》，《中国医疗设备》2017年第2期，第147～150页。
［3］石海龙：《医疗设备信息管理系统的设计》，《中国医疗器械信息》2020年第7期，第157～158页。
［4］文彬、邱丹：《医疗设备档案资料系统化及信息化管理》，《中国医疗设备》2014年第6期，第86～88页。
［5］许仕伟、杨佳佳：《新形势下医院医疗设备管理的信息化与系统化分析》，《中国卫生标准管理》2020年第14期，第4～6页。
［6］王勤帮：《试论基于新形势下的医院医疗设备管理的信息化及系统化》，《中国医疗器械信息》2017年第14期，第143～145页。
［7］Muehlematter U.J.，Daniore P.，Vokinger K.N. “Approval of artificial intelligence and machine learning-based medical devices in the USA and Europe（2015-20）：a comparative analysis.”
［8］US Food and Drug Administration. Artificial intelligence/machine learning（AI/ML）-based software as a medical device（SaMD）action plan.Washington，DC.：U.S. Food and Drug Administration，2021.
［9］国家药品监督管理局：《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，2019。
［10］国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，2019。
［11］国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》，2020。
［12］Bautista M.，Manrique J.，Hozack W.J. “Robotics in Total Knee Arthroplasty.”
［13］任艳鸿、张阳、高春鹏：《基于人工智能背景下医疗设备管理的挑战与机遇》，《中国医学装备》2021年第9期，第177～181页。
［1］刘义、吕发勤、黎檀实：《5G超声时代来临：远程超声应用的现状及进展》，《中华医学超声杂志》2019年第4期，第241～243页。
［2］吴盛正、李柯研、彭成忠等：《5G远程机器人超声评估方舱医院隔离病房新冠肺炎心肺功能1例》，《临床超声医学杂志》2020年第3期，第228～232页。
［3］李柯研、吴盛正、任秀昀：《5G技术在超声医学远程教学中的应用探索》，《医学理论与实践》2021年第21期，第3851～3853页。
［4］杨凤武、李露、陈重等：《床旁超声联合5G网络远程会诊在新冠肺炎肺部检查中的应用》，《西南国防医药》2021年第6期，第488～492页。
［5］罗自然、林洁尘、严静东：《5G技术在急诊急救场景的探索和实践》，《中国信息化》2021年第8期，第29～31页。
［6］王昕：《高通5G物联网“物语”：从5G救护车到冬奥毫米波》，《IT时报》2021年10月29日，第5版。
［7］十部门印发《5G应用“扬帆”行动计划（2021～2023年）》，《智能制造》2021年第4期，第8页。
［8］张毅、黄春玲：《智慧医疗驶入“快车道”，让就医更“智慧”》，《现代商业银行》2021年第18期，第32～35页。
［9］中华人民共和国民政部：《中华人民共和国2015年国民经济和社会服务发展统计公报》，中国统计出版社，2015。
［10］顾雪非：《“互联网+医疗健康”是健康中国建设的必选项》，《中国医疗保险》2018年第6期，第32页。
［1］黄泽霞、吴新敏：《GS1标准在医疗卫生领域的发展现状及未来趋势》，《中国自动识别技术》2012年第6期，第4、58～61页。
［2］郑昱：《GS1全球医疗卫生副主席Ulrike+Kreysa商品条码保障患者安全》，《中国自动识别技术》2016年第6期，第5、38～42页。
［3］吴宏：《现代物流信息管理的基础——GS1系统》，《航天标准化》2009年第2期，第4、37～40页。
［4］李海波：《李庆岱基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究》，《中国医疗器械杂志》2017年第2期，第4、133～136页。
［5］王宝亭、耿鸿武主编《中国医疗器械行业发展报告（2020）》，社会科学文献出版社，2020。
